ISO 13485 Marca de productos sanitarios

Para la obtención de una certificación de conformidad se deben comprobar todos los aspectos por medio de los sistemas de QS ISO 9001 y/o ISO 13485 según los lineamientos de la UE 93/42/EEC, 90/385/EEC. Con el cumplimiento de los mismos se abre el camino para la certificación/marca de la Comunidad Europea. Esta certificación es imprescindible para empresas cuyas actividades estan relacionadas con productos sanitarios.

Ventajas de la  ISO 13485 Marca de productos sanitarios

• Basado en la ISO 9001 y se puede realizar un sistema integrado con otras certificaciones, como las de seguridad e higiene y calidad.
• Cumplimiento de requisitos legales.