ISO 13485 - Bewilligungsgrundlage für Medizinprodukte

Zum Erwerb einer Konformitätsbewertung nach den EU-Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG muss ein Nachweis durch das QS-System ISO 13485 erbracht werden. Mit einem positiven Ergebnis ist der Weg zur CE-Kennzeichnung geebnet. Diese Zertifizierung wird von Unternehmen benötigt, deren Tätigkeiten mit medizinischen Produkten verbunden sind.

Vorteile

  • Basiert auf ISO 9001 und ist mit weiteren Zertifizierungen kombinierbar
  • Gesetzliche Anforderungen werden eingehalten
  • medizinische Produkte erfüllen die entsprechenden Anforderungen
  • Qualitäts- und Hygienenachweis

News

Hygiene ist ein allgemeiner Wunsch im Gesundheitswesen, Lebensmittelbereich, etc. Unsere neue Leistung "geprüfte Hygiene" beruht auf einer Bestandsaufnahme der hygienischen Verhältnisse und weist dies mit einem erkennbaren Signet aus.

QS Quality Service wird zu QS International. Die Holding-Struktur erhöht die Flexibilität, steigert das Potential und gibt Raum für neue Dienste und Partner;
das neue Corparate Design assoziiert zu bisherigen Diensten und differenziert unsere Partner, die diese Werte mittragen.

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